Analista de Controle de Projetos Pleno

Analista de Projetos Pleno

Modalidade CLT

Atuação Presencial - Horário comercial

Área: Qualidade (atuação conjunta com Engenharia)

Sobre a vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Projetos para atuar como elo entre os setores de Engenharia e Qualidade. Esse(a) profissional será responsável por garantir a organização, execução e registro técnico de projetos, assegurando a conformidade regulatória de cada etapa.

Principais responsabilidades:

• Responsável pela implementação, organização e elaboração de toda documentação técnica envolvida em projeto de dispositivos médicos, de acordo com os requisitos regulatórios (RDC665, ISO 13485, 21 CFR 820 e GUIA 52).
• Responsável por liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa de concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado.
• Responsável por analisaras documentações dos projetos e garantir a utilização efetiva da metodologia em todas as fases do projeto.
• Responsável por elaborar plano de ensaios, juntamente com a engenharia, acompanhamento dos testes realizados para aprovação, homologação do produto.
• Elaboração dos processos e os relatórios técnicos para o Registro de produtos na ANVISA, FDA e demais agências reguladoras.;
• Responsável pelo desenvolvimento dos Relatórios de Usabilidade de acordo com norma (IEC 62366) e Gerenciamento de Risco de acordo com a norma (ISO 14971).

Requisitos:

• Superior completo Gestão de Qualidade, Engenharia ou áreas correlatas.
• Mínimo de2 anos de experiência na função ou em áreas correlatas.
• Conhecimento em gerenciamento de risco (ISO 14971) e usabilidade do produto (ABNT NBR IEC 62366).
• Imprescindível residir em Campinas ou Sumaré, Hortolândia, Valinhos ou Paulínia
• Disponibilidade para atuação Presencial.
  
  

Diferencial: conhecimento em GUIA 52, ISO 13485, RDC665,21 CFR 820, CE MARK, ANVISA e BPF.

Se você é comprometido(a), organizado(a) e deseja atuar em um ambiente desafiador, venha fazer parte do nosso time!